La Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (Anmat) enfrentó críticas severas tras desatender al menos 10 alertas internas sobre el fentanilo contaminado, lo que resultó en múltiples muertes y complicaciones de salud. Según la investigación penal, si se hubieran tomado las medidas adecuadas en enero del año pasado, «ninguna muerte se hubiese producido».
La exfuncionaria Gabriela Mantecón Fumadó, quien dirigía el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), aseguró que a pesar de las advertencias, la droga de HLB Pharma circuló sin que el organismo se percatara. Afirmó que la línea de producción del opioide no había sido inspeccionada hasta mayo de 2025, momento en el que el caso se hizo público.
La situación se agrava al considerar que el Iname tenía cerca de 300 expedientes abiertos relacionados con otros productos de HLB y Laboratorios Ramallo por incumplimientos de calidad. Sin embargo, la línea de fentanilo nunca fue objeto de inspección, lo que llevó a la fiscalía a solicitar la detención de Mantecón Fumadó y de Nélida Agustina Bisio, exjefa de la Anmat.
Desde el inicio de su gestión, Mantecón Fumadó defendió que los laboratorios estaban cumpliendo con las regulaciones pertinentes. Sin embargo, testimonios de empleados indican que hubo un gran número de reportes sobre problemas de calidad en productos de ambos laboratorios entre 2021 y 2022.
Entre las alertas documentadas, se incluyó un informe que señalaba deficiencias críticas en la planta de HLB Pharma, donde se detectaron prácticas de producción inseguras. A pesar de las observaciones significativas registradas, el laboratorio continuó con sus operaciones.
Las primeras entregas de fentanilo contaminado comenzaron a llegar a hospitales y centros de salud a finales de enero de 2025 y continuaron hasta mayo. Durante ese tiempo, el Iname recibió informes sobre complicaciones graves asociadas a los lotes contaminados, pero las acciones tomadas por la Anmat fueron insuficientes.
El 6 de mayo de 2025, tras recibir notificaciones de brotes infecciosos en centros de salud, la Anmat emitió una alerta sobre el uso de uno de los lotes contaminados, pero ya era demasiado tarde para muchos pacientes afectados.
Fuente: La Nación
